針對病毒感染引起的傳染病，為了明確致病的病毒種類，可以進行以下兩類檢查：

 

直接檢測病毒本身：可以檢測病毒表面的抗原，也可以檢測病毒的核酸。

檢測人體為了抵抗病毒產生的抗體。

 

通常情況下，抗原檢測對實驗室條件要求不高，主要適用于基層醫院進行的大規模篩查；抗體檢測操作方便，10~15分鐘即可獲得檢測結果；而核酸檢測則對實驗室條件、檢測人員、儀器要求高，但結果也最為準確和敏感。

截至目前，國家藥品監督管理局共批準新冠病毒檢測試劑15個，其中核酸檢測試劑10個，抗體檢測試劑5個，沒有批準病毒抗原的相關檢測。

下面，我們針對新冠病毒的核酸檢測和抗體檢測已獲批的方法進行介紹。

 

傳送門：病毒核酸檢測

目前已批準的10個新冠病毒核酸檢測試劑，有8個采用的都是熒光PCR法，剩余的檢測方法分別是聯合探針錨定聚合測序法和恒溫擴增芯片法。

 

熒光PCR法

PCR法指的是聚合酶鏈式反應，能將微量的DNA大幅增加。用于檢測新冠病毒時，由于新冠病毒是RNA病毒，需要先將病毒RNA逆轉錄為DNA，再進行PCR檢測。

熒光PCR檢測的原理為，隨著PCR的進行，反應產物不斷累積，熒光信號強度也等比例增加。最后通過熒光強度變化監測產物量的變化，從而得到一條熒光擴增曲線圖。

這是目前新冠病毒核酸檢測最常用的方法。但下列因素可能導致檢測結果出現誤差：

保存不當或未及時送檢：RNA病毒很容易降解，因此，獲得患者樣本后，需要規范地保存，并盡快進行檢測。否則，很可能導致檢測結果不準確。

結果解讀錯誤：目前批準的檢測產品都是根據新型冠狀病毒基因組中開放讀碼框1a/b、包膜蛋白和核衣殼蛋白進行選擇。但不同產品的檢測引物、探針設計存在不同，有單靶區段、雙靶區段、三靶區段的檢測和判讀差別。因此，如果沒有嚴格按照不同的說明書進行判讀，有可能導致結果判斷錯誤。

 

聯合探針錨定聚合測序法

這種檢測主要是用專門的儀器檢測測序載片上DNA 納米球攜帶的基因序列。

這種檢測的靈敏度高，不容易漏診，但結果也容易受多種因素的影響而不準，包括：

未及時檢測樣本：和熒光PCR法一樣，如果沒有規范保存和盡快檢測，結果可能不準。

檢測場所的室溫過高：這也會影響檢測結果的準確性。

不同的檢測儀器、試劑盒也可能對結果造成影響。

 

恒溫擴增芯片法

基因芯片檢測是傳統的病毒學診斷方法之一，檢測原理是基于核酸之間的互補結合特性開發的一種檢測方式，能夠用于定性或定量測量存在于生物體內的核酸。和PCR相比，基因芯片準確率高，時間更短，但價格也更為昂貴、檢測通量（單位時間內所能產生的數據量）相對更低。

此次獲批的這個恒溫芯片，能對新冠病毒在內的6種呼吸道病毒進行檢測。1.5小時內便可獲得結果，

和PCR相比，基因芯片準確率高，時間更短，但價格也更為昂貴、且檢測通量（單位時間內所能產生的數據量）相對更低。

 

病毒抗體檢測

抗體檢測試劑是檢測血清中由病毒進入人體后刺激人體產生的IgM或IgG抗體，IgM抗體出現較早，IgG抗體出現較晚。

目前已獲批的5個新冠病毒抗體檢測試劑，分別采用的是膠體金法和磁微?；瘜W發光法。

 

膠體金法

膠體金法是用膠體金試紙進行檢測，也就是目前常說的快速檢測試紙。

這種試紙經過特殊標記，上面有孔，用于滴入受檢者的血清樣本。膠體金試紙上面有2條線，一條叫做檢測線，另一條叫做質量控制線，如果兩條線都顯色，代表陽性；只有質控線顯色，代表陰性；這兩種情況之外都屬于無效結果。

這種檢查一般在10~15分鐘左右，就可以得出檢結果。

這種檢測方法很方便，出結果的速度也很快。但主要的不足在于，檢測通量較低，有一定的誤判率（主要是受抗體質量影響）。

而且，膠體金法檢測的新冠病毒抗體是IgM抗體。IgM產生的時間要晚于病毒復制的時間，所以檢測的時間窗口比核酸檢測窄。

 

磁微?；瘜W發光法

化學發光法是一種高度敏感的免疫檢測，凡具有抗原性的物質都可以用這種方法測定。

磁微?；瘜W發光法是在化學發光檢測的基礎上，加用了磁性納米粒子，使檢測具有了更高的靈敏度和更快的檢測速度。

不過，磁微?；瘜W發光法選擇性差，會對一個系列的化合物做出反應，而非特定的某一化合物，因此，準確性上相對不夠好。而且，環境對檢測的影響比較大，容易導致誤差。

 

新冠核酸檢測 vs 抗體檢測，怎么選？

目前，指南推薦能用來確診新冠病毒感染的仍然只有核酸檢測。

對于新冠病毒核酸檢測陰性的疑似病例，可以采用抗體檢測作為補充檢測指標。對于新冠病毒核酸檢測的疑似病例，也可以用抗體檢測來協同使用。

此外，抗體檢測還可以發揮安全評估和療效監測作用。例如，抗體檢測可作為恢復期患者血漿治療的監測評價，也可以用在疫苗研發和效價測定中。